ข่าวประชาสัมพันธ์ โรช ไดแอ็กนอสติกส์+เชื้อไวรัสเอชไอวี

คณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) รับรองผลการทบทวนระบบคัดกรองและวินิจฉัยเลือดระบบใหม่ของบริษัทโรช

บริษัทโรช ไดแอ็กนอสติกส์ (Roche Diagnostics) ประกาศในวันนี้ว่า คณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ยอมรับผลการทบทวนใบอนุญาตการทดสอบครั้งใหม่ของบริษัทโรช ซึ่งเป็นการทดลองที่มีวัตถุประสงค์ในการป้องกันเชื้อไวรัสโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องหรือ HIV และไวรัสตับอักเสบในเลือดและพลาสม่าที่ได้รับบริจาค การทดสอบซึ่งใช้ชื่อว่า cobas TaqScreen MPX Test ซึ่งใช้ PCR แบบเรียลไทม์เพื่อป้องกันเชื้อ HIV ชนิด 1 (กลุ่ม M&O) เชื้อ HIV ชนิด 2 เชื้อไวรัสตับอักเสบซี (HCV) และเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) ในการทดสอบ